김해산업진흥의생명융합재단(이하 재단)에서 역점 추진하는 사업 중 하나인 「지능형기계 기반 메디컬디바이스 융복합 실용화사업」은 의생명·의료기기 관련 기업체의 집적화를 통해 의생명 클러스터를 구축하고 기업의 사업화를 단계별로 지원, 의생명분야 융복합 신산업 혁신생태계를 조성하기 위한 사업이다. 이 사업은 센터구축, 장비구축 및 운영, 그리고 기업지원사업으로 구성된다.

지난 10월 '메디컬실용화센터' 건물에 대한 사용인가 후, 12월 내부 GMP 클린룸이 완공되면 의생명산업을 위한 전문화된 연구환경 및 생산시설을 갖춘 지하 1층, 지상 7층, 연면적 7,237㎡ 규모의 건축물이 완성된다.

메디컬실용화센터는 의료용품과 재활기기를 개발할 수 있는 연구개발실과 생산지원실, 공동장비실(EO 가스멸균실, 표면처리실, 전자빔실, 서버실, 시제품제작실, 성능평가실 등)기업이 활용할 수 있는 GMP 클린룸 및 기업 입주실로 구성된다.

재단에서는 현재 메디컬실용화센터에 입주할 기업을 모집 중에 있다. 15개사를 목표하고 있으며 이미 ㈜셀젠텍, ㈜메이븐스, ㈜에스티원 등 10개사가 입주 선정이 완료되어 입주계약을 마친 상태다.

입주계약이 완료된 기업은 오는 2021년 메디컬실용화센터에서 가시적인 성과가 나올 것으로 전망되고 있다.

특히, ㈜로아메드는 코로나 항체 진단키트 내 '1회용 란셋(채혈침)' 납품이 선정됨에 따라 12월 GMP클린룸 내 제조시설 완공 후 본격적인 생산에 들어갈 예정이며, ㈜현우테크의 무독성 창상피복재(상품명: 피오가드)가 '안면함몰 흉터제거술의 임상적 유효성과 안전성 탐색'을 국내 최초로 임상시험 허가를 받아 2021년부터 임상시험을 진행할 예정으로 이르면 2021년 하반기 임상시험 결과에 따라 조기 상용화가 예상된다.

이외에도 ㈜메이븐스는 국내 지혈포 시장을 임상 니즈를 반영한 제품 개발을 한국화학연구원과 추진 중에 있으며, 2021년 상용화 가능한 기술을 확보하게 되면 순수 국내 기술로 지혈포 시장을 선점하기 위한 선제적인 대응에 나설 계획이다.

이와 함께 재단은 2021년 목표로 메디컬실용화센터를 KOLAS 인증(멸균 밸리데이션), GMP인증 제조시설(창상피복재), ISO 13485(의료기기 국제표준인증)를 획득으로 입주 및 관내 의료기기 기업의 상용화를 밀착 지원할 예정이다.

오는 2021년은 '메디컬실용화센터' 개소식을 시작으로 지능형기계 기술과 의생명기술을 융합하고, 특화분야인 재활의료기기와 의료용품 기술개발을 선도함으로써 김해를 전국 4대 의료 거점도시로 만들기 위한 첫걸음을 내딛는 뜻깊은 한 해가 될 것이다.

재단 윤정원 원장은 “메디컬실용화센터의 개소를 통해 의료용품 및 재활의료기기 분야의 기술개발에서 인허가, 상용화까지 원스톱으로 지원하는 환경을 구축하여 의료기기 중소기업의 열악한 인프라를 해결하겠다.”는 강한 의지를 보였다.

이상윤 기자 nurumi@busan.com

이상윤 기자 nurumi@busan.com