에이비엘바이오, 항암제 FDA 패스트트랙 지정

  • 가
입력 : 2026-06-17 13:31:00
유승호 기자 peter90@busan.com
부산닷컴 기사퍼가기

지바스토미그, 위암 1차 치료제

에이비엘바이오 CI. 에이비엘바이오 제공 에이비엘바이오 CI. 에이비엘바이오 제공

에이비엘바이오의 이중항체 면역 항암제 지바스토미그가 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙 지정을 받았다.

17일 에이비엘바이오에 따르면 지바스토미그는 위암 1차 치료제로 패스트트랙 대상이 됐다.

FDA 패스트트랙은 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다.

지바스토미그는 미국 바이오 기업 노바브리지 바이오사이언스와 함께 개발 중인 이중항체 면역 항암제로 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적으로 삼는다.

현재 화학 요법인 폴폭스 요법, PD-1 억제제 니볼루맙과 병용 용법을 평가하기 위한 임상 2상 중이다. 앞서 에이비엘바이오는 임상 1b상에서 지바스토미그 병용 요법의 항암 효과와 안전성, 내약성 등을 확인한 바 있다.


유승호 기자 peter90@busan.com
ⓒ 부산일보(www.busan.com), 무단전재 및 수집, 재배포금지

당신을 위한 추천 기사

    ▶ 디지털 뉴스콘텐츠 이용규칙

    실시간 핫뉴스

    배너

    당신을 위한 PICK

      오늘의 추천 뉴스