식약처에 임상 3상 시험계획 신청
국내 환자 300명 대상 임상 예정

JW중외제약 사옥의 모습. JW중외제약 제공

JW중외제약이 2주에 한 번 맞는 비만 치료제로 국내 임상 3상에 나선다. 주 1회 투여가 표준으로 자리 잡은 GLP-1 계열 시장에서 투약 횟수를 절반으로 줄여 승부를 걸 계획이다.

JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.

임상 대상은 국내 성인 비만 환자와 과체중 환자 300명이다. 오는 12월 시험에 착수해 2029년 3월까지 위약과 비교한 체중 감소 효과, 안전성을 확인한다.

보팡글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제다. GLP-1 수용체를 자극해 인슐린 분비를 촉진한다. 음식물이 위를 빠져나가는 속도를 늦춰 포만감을 오래 유지시킨다. 이 과정에서 식욕이 억제되고 체중 감소로 이어진다.

핵심 차별점은 투약 주기다. 시장에 나와 있는 GLP-1 계열 비만 치료제는 대부분 주 1회 투여한다. 보팡글루타이드는 2주 간격 피하주사로 개발되고 있다. 상용화되면 연간 투여 횟수는 52회에서 26회로 줄어든다.

JW중외제약은 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 이 물질의 국내 독점 개발권과 상업화 권리를 도입했다. 계약 규모는 최대 8110만 달러(약 1120억 원)다. 간앤리는 중국에서 월 1회 투여 가능성을 살피는 별도의 임상 3상 'GRADUAL-3'도 진행하고 있다.

체중 감소 효과는 중국에서 끝난 임상 3상 'GRADUAL-1'에서 확인됐다. 비만 성인과 과체중 성인 640명에게 52주간 투여한 결과 체중은 24mg군에서 평균 15.12%, 48mg군에서 18.54% 줄었다. 위약군 감소율은 1.11%였다.

이상반응은 기존 GLP-1 계열 치료제와 비슷한 양상을 보인 것으로 알려졌다. 회사 측은 주요 위장관계 이상반응이 대부분 경증이거나 중등도였고 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았다고 설명했다.

적응증 확대도 준비하고 있다. 회사가 확보한 국내 권리에는 비만 외에 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), 대사이상 관련 지방간염(MASH)이 포함돼 있다.

JW중외제약 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 체중 감소 효과와 내약성을 국내 환자에서 명확히 입증하겠다"며 "임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공하도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.

남유정 기자 honeybee@busan.com